ZKOUŠKA TĚSNOSTI MEDICINSKÉ TECHNIKY

ZAJIŠTĚNÍ KVALITY INTEGROVANOU ZKOUŠKOU TĚSNOSTI

Zkoušení těsnosti je ve výrobě medicínské techniky katétrů, dialyzátorů nebo filtrů dechových plynů zvlášť citlivý proces s vysokými požadavky.

Ať určení nejmenších měřitelných měr netěsnosti, provádění zkoumání způsobilosti měřidel nebo stanovení potřebné doby taktu – s vysoce specializovaným know-how ve zkoušení těsnosti jsme k tomu vyvinuli řešení a podpoříme vás od vývoje procesů po uvedení do provozu.

MALÉ SOUČÁSTI

Miniaturizované ventily ze silikonu a jiných plastů kladou kvůli své drobnosti vysoké požadavky na zkoušení těsnosti. Zpětné ventily vyžadují např. kromě zkoušení těsnosti snímání otevíracího tlaku při minimálním průměru.

Malé objemy součástí

Vyvinuli jsme pro použití na našem modulárním měřicím modulu ZEDcore externí ventilový blok, kterým se minimalizuje objem na straně přístroje. Tak lze účinně zkoušet i nejmenší objemy.

Minimální přípustné míry netěsnosti

Celá řada přístrojů ZED, jako např. ZEDbase+, obsahuje náš modulární měřicí modul ZEDcore, který je vybavený vysoce citlivou senzorikou. Tak se bezpečně pro proces vypátrají i nejmenší míry netěsnosti.

Zkoušení těsnosti malých medicínských součástí

SLOŽITÉ SOUČÁSTI

Zkoušení těsnosti pro složité součásti medicínské techniky

Katétry kladou se svojí konstrukcí a složitostí vysoké požadavky na zkoušení těsnosti. Zkoušíme:

  • Jedno a vícelumenové katétry, katétry PTCA: Zkouška těsnosti, zkouška průtoku, zkouška tlaku prasknutí
  • Vyplachovací systémy: Zkouška těsnosti, zkouška průtoku
  • Hadicové systémy: Zkouška těsnosti, zkouška průtoku

Objemová nestabilita

Optimalizovali jsme zkušební proces: Individuálně vyladění proces předběžného naplnění umožňuje stabilizaci objemu během doby měření.

Adaptace

Manipulace s ohybově měkkými díly jako katétry vyžaduje inteligentní řešení. Profitujte z našich zkušeností s ručními a automatizovanými adaptacemi.

VELKÉ SOUČÁSTI

Při zkoušení Bioprocess-Bags musejí být bezpečně pro proces rozpoznány malé míry netěsnosti při velmi velkých objemech.

Velmi velký objem (do 3000 l)

Vyvinuli jsme speciální zkušební stanici, která umožňuje zrychlený proces plnění. Byla zkonstruována podle požadavků zákazníka pro použití v čistém prostoru třídy 7 podle DIN EN ISO 14644-1.

Zjišťování míry netěsnosti

Používáme speciální testovací netěsnosti pro simulaci určitých velikostí otvorů mezi 10 μm a 250 μm.

Zkušební stanice pro velké součásti medicínské techniky

CITLIVÉ SOUČÁSTI

Zkoušení těsnosti pro citlivé součásti medicínské techniky

Naše senzorika ZELTWANGER se zvláště hodí pro zkoušení citlivých součástí jako filtrů dechových plynů.

Velmi nízký zkušební tlak

Zkoušení při velmi nízkém zkušebním tlaku lze realizovat pouze se speciální vysoce přesnou senzorikou. Implementace v modulárním měřicím modulu ZEDcore umožňuje použití této senzoriky v celé řadě přístrojů.

VYSOKÉ POČTY KUSŮ

Spolehlivé zajištění kvality dialyzátorů a dialyzačního příslušenství potřebuje vysoce přesnou senzoriku. Toto je zaručeno modulární konstrukcí pro celou řadu přístrojů a umožňuje to individuální přizpůsobení daným požadavkům.

Velmi krátké doby taktů

Pro složitější zkušební procesy tvoří naše vícekanálová řešení, jako např. ZEDflex, flexibilní základnu pro optimalizaci dob zkoušení.

Zkoušení těsnosti při krátkých dobách taktů ve výrobě medicínské techniky

DOPROVODÍME VÁŠ PROCES

ZELTWANGER vás doprovodí při zajišťování kvality v oblasti medicínské techniky

Ať zkouška těsnosti, zkouška průtoku nebo zkouška tlaku prasknutí – s rozsáhlým know-how a dlouholetými zkušenostmi doprovázíme své zákazníky v medicínské technice při vývoji komplexního řešení procesů. Přitom jsme specialisté na

  • Ruční adaptace
  • Vhodný software a rozhraní OPC-UA
  • Adaptéry
  • Složité díly
  • Automatizovaná řešení a zařízení
  • Kompletní poradenství a znamenitý servis