Dichtheitsprüfung Medizintechnik
Das Prüfen auf Dichtheit ist in der medizintechnischen Produktion von Kathetern, Dialysatoren oder Atemgasfiltern ein besonders sensibler Vorgang mit hohen Anforderungen.
Ob die Bestimmung kleinster messbarer Leckraten, die Durchführung von Messmittelfähigkeitsuntersuchungen oder die Festlegung der erforderlichen Taktzeit – mit hochspezialisiertem Knowhow in der Dichtheitsprüfung haben wir dafür Lösungen entwickelt und unterstützen Sie von der Prozessentwicklung bis zur Inbetriebnahme.
Miniaturisierte Ventile aus Silikon und anderen Kunststoffen stellen aufgrund ihrer Kleinteiligkeit hohe Anforderungen an die Dichtheitsprüfung. Rückschlagventile erfordern z.B. neben der Dichtheitsprüfung die Erfassung des Öffnungsdrucks bei minimalen Durchmesser.
Wir haben für den Einsatz an unserem modularen Messmodul ZEDcore einen externen Ventilblock entwickelt, mit dem das geräteseitige Volumen minimiert wird. So können auch kleinste Volumina effizient geprüft werden.
Die gesamte ZED-Gerätefamilie, wie z. B. die ZEDbase+, enthält unser modulares Messmodul ZEDcore, das mit einer hochsensiblen Sensorik ausgestattet ist. So werden auch kleinste Leckraten prozesssicher aufgespürt.
Katheter stellen mit ihrem Aufbau und ihrer Komplexität hohe Anforderungen an die Dichtheitsprüfung. Wir prüfen:
Wir haben den Prüfprozess optimiert: Ein individuell abgestimmter Vorfüllprozess ermöglicht die Stabilisierung des Volumens während der Messzeit.
Die Handhabung von biegeschlaffen Teilen, wie Kathetern, erfordert intelligente Lösungen. Profitieren Sie von unserer Erfahrung mit manuellen und automatisierten Adaptionen.
Bei der Prüfung von Bioprocess-Bags müssen kleine Leckraten bei sehr großen Volumen prozesssicher erkannt werden.
Wir haben einen speziellen Prüfstand entwickelt, der einen beschleunigten Füllprozess ermöglicht. Dieser wurde gemäß den Kundenanforderungen für den Einsatz in der Reinraumklasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1 konstruiert.
Unsere ZELTWANGER-Sensorik eignet sich besonders für die Prüfung sensibler Bauteile wie Atemgasfilter.
Die Prüfung bei einem sehr geringen Prüfdruck lässt sich nur mit einer speziellen, hochpräzisen Sensorik realisieren. Die Implementierung in dem modularen Messmodul ZEDcore ermöglicht den Einsatz dieser Sensorik in der gesamten Gerätefamilie.
Hohe Stückzahlen
Verlässliche Qualitätssicherung von Dialysatoren und Dialyse-Zubehör benötigt eine hochpräzise Sensorik. Dies wird durch den modularen Aufbau für die gesamte Gerätefamilie gewährleistet und ermöglicht eine individuelle Anpassung an die gegebenen Anforderungen.
Für komplexere Prüfprozesse bilden unsere Mehrkanallösungen, wie z.B. die ZEDflex, eine flexible Basis zur Optimierung der Prüfzeiten.
Ob Dichtheitsprüfung, Durchflussprüfung oder Berstdruckprüfung – mit umfangreichen Knowhow und langjähriger Erfahrung begleiten wir unsere Kunden in der Medizintechnik bei der Entwicklung einer ganzheitlichen Prozesslösung. Dabei sind wir Spezialisten für
ZELTWANGER Holding GmbH
Jopestr. 3
72072 Tübingen
Tel: +49 7071 3663-301
Fax: +49 7071 3663-333
holding@zeltwanger.de
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Deutschland
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